Ірпінський медичний портал
Ідентифікатор закупівлі: UA-2024-04-19-010206-a
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
(відповідно до пункту 41 постанови КМУ від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))
- Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, його категорія: Комунальне некомерційне підприємство "Ірпінська центральна міська лікарня" Ірпінської міської ради Київської області, вул.. Садова,38, м. Ірпінь, Україна , 08205, код за ЄДРПОУ — 26191575, категорія замовника — підприємства, установи, організації, зазначені у пункті 3 частини 1 статті 2 Закону Ураїни "Про публічні закупівлі .
- Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності):
Витратні матеріали для ниркового діалізу, код 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму за ДК 021:2015 Єдиний закупівельний словник (коди НК 024:2023: 47072 Діалізатор для гемодіалізу з порожніми волокнами одноразового використання; 34999 - Набір трубок для гемодіалізу одноразового застосування; 32111 - Голка фістульна, одноразового використання; 35849 - Концентрат гемодіалізу, 47739 фільтр для очистки діалізатора від пірогенів для системи гемодіалізу)
- Ідентифікатор закупівлі: UA-2024-04-19-010206-a.
|
Джерело фінансування закупівлі |
Опис |
Сума |
|---|---|---|
|
Власний бюджет (кошти від господарської діяльності підприємства) |
кошти НСЗУ/власні кошти |
6 523 370,00 гривень |
- Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:
Витратні матеріали для ниркового діалізу, для проведення процедури гемодіалізу з метою підписання договору з НСЗУ на 2024 році, пакет «Лікування пацієнтів методом гемодіалізу в амбулаторних умовах».
Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до Додатком 2 до Тендерної документації (зазначено нижче).
- Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі:
Визначено до Методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Комунального некомерційного підприємства "Ірпінська центральна міська лікарня" Ірпінської міської ради Київської області від 16.11.2021 № 333 (далі — Методика).
Метод, застосований для розрахунку відповідно до Методики: Розрахунок очікуваної вартості на підставі метода порівняння ринкових цін.
Відповідно до Методики:
З масиву цінових даних (повинно бути щонайменше 2 ціни) необхідно вибрати:
визначити очікувану ціну за одиницю, як середньоарифметичне значення массиву отриманих даних, що розраховується за такою формулою:
Цод = (Ц1 + … + Цк)/К
де:
Цод – очікувана ціна за одиницю товару;
Ц1, Цк – ціни отримані з відкритих джерел інформації;
К – кількість цін отриманих з відкритих джерел інформації.
Надана комерційна пропозиція ТОВ «АРТОНІКА» від 16.04.2024 року №790: 6 509 140,00 грн. з ПДВ.
Надана комерційна пропозиція ТОВ «ІНДЕКС» » від 17.04.2024 року №805: 6 537 600,00 грн. з ПДВ.
(6 509 140,00 грн. з ПДВ. + 6 537 600,00 грн. з ПДВ.)/2= 6 523 370 ,00 грн. з ПДВ.
Очікувальна вартість закупівлі становить 6 523 370 ,00 грн.з ПДВ.
Додаток 2
до тендерної документації
Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - технічні вимоги до предмета закупівлі
Витратні матеріали для ниркового діалізу, код 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму за ДК 021:2015 Єдиний закупівельний словник (коди НК 024:2023: 47072 Діалізатор для гемодіалізу з порожніми волокнами одноразового використання; 34999 - Набір трубок для гемодіалізу одноразового застосування; 32111 - Голка фістульна, одноразового використання; 35849 - Концентрат гемодіалізу, 47739 фільтр для очистки діалізатора від пірогенів для системи гемодіалізу).
|
№ з/п |
|
Найменування товару |
Одиниця виміру |
Необхідна кількість |
||
|
Витратні матеріали для ниркового діалізу
|
||||||
|
№ |
код та назва відповідно до НК 024:2023: |
Код згідно з Єдиним закупівельним словником, що найбільше відповідає назві номенклатурної позиції предмета закупівлі ДК 021:2015 |
Назва товару |
Одиниця виміру |
Кількість |
|
|
1 |
47072 Діалізатор для гемодіалізу з порожніми волокнами одноразового використання |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Низькопоточні діалізатор капілярний з синтетичною мембраною площею 1,6-1,7 м. кв. |
шт |
640 |
|
|
2 |
47072 Діалізатор для гемодіалізу з порожніми волокнами одноразового використання |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Низькопоточні діалізатор капілярний з синтетичною мембраною площею 1,9 – 2,0 м. кв. |
шт
|
760 |
|
|
3 |
47072 Діалізатор для гемодіалізу з порожніми волокнами одноразового використання |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Низькопоточні діалізатор капілярний з синтетичною мембраною площею 2,0 – 2,1 м. кв. |
шт. |
1000 |
|
|
4 |
47072 Діалізатор для гемодіалізу з порожніми волокнами одноразового використання |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Низькопоточний діалізатор капілярний з синтетичною мембраною площею 2,3 -2,4 м. кв. |
шт. |
320 |
|
|
5 |
34999 – Набір трубок для гемодіалізу, одноразового застосування |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Артеріально-венозний набір для гемодіафільтрації
|
шт |
600 |
|
|
6 |
34999 – Набір трубок для гемодіалізу, одноразового застосування |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Кровопровідні магістралі до діалізатора (артерія-вена) |
шт. |
2120 |
|
|
7 |
32111 – Голка фістульна одноразового використання |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Голка фістульна артеріальна (розмір 15 G) |
шт |
2000 |
|
|
8 |
32111 – Голка фістульна одноразового використання |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Голка фістульна венозна (розмір 15 G) |
шт. |
2000 |
|
|
9 |
32111 – Голка фістульна одноразового використання |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Голка фістульна артеріальна (розмір 16G) |
шт |
900 |
|
|
10 |
32111 – Голка фістульна одноразового використання |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Голка фістульна венозна (розмір 16G) |
шт. |
900 |
|
|
11 |
35849 – Концентрат гемодіалізу |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Порошковий картридж основного компоненту 760 г. |
шт |
2720 |
|
|
12 |
35849 – Концентрат гемодіалізу |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Концентрат кислотний для проведення бікарбонатного діалізу у ємкості 10 л з глюкозою, вмістом кальцію 1,5 або 1,75 |
шт |
1300 |
|
|
13 |
35849 – Концентрат гемодіалізу |
33181520-3 — Матеріали для ниркового діалізу |
Концентрат кислотний для проведення бікарбонатного діалізу у ємкості з калієм 4 ммоль\л 10 л |
шт. |
20 |
|
|
14 |
47739 фільтр для очистки діалізатора від пірогенів для системи гемодіалізу |
|
Фільтр для очистки діалізатора від пірогенів для системи гемодіалізу |
шт |
36 |
|
*Примітка: У разі, якщо у даних технічних вимогах йде посилання на конкретну марку чи фірму виробника, патент, конструкцію або тип товару, то вважається, що технічні вимоги містить вираз (або еквівалент). Водночас, запропонований учасником еквівалент повинен відповідати технічним та якісним характеристикам аналогу.
У разі, якщо учасник пропонує еквівалент товару – він повинен надати документи, які підтверджують еквівалентність запропонованого товару та опис товару.
*Обгрунування : У кабінеті амбулаторного гемодіалізу зазально-терапевтичного відділення багатопрофільного стаціонару знаходяться чотири апарати виробництва B.BraunDialog+ (SN 151069, 151079, 150080, 150025) для проведення процедури гемодіалізу, тому витратні матеріали для ниркового діалізу повинні бути сумісні з апаратом виробництва B.BraunDialog+.
ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ
|
№ п/п |
ВИМОГИ |
Відповідність ("Так"/"Ні") |
|
1. |
Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується: а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення. |
|
|
2. |
Учасник повинен надати оригінал гарантійного листа від виробника (якщо учасник не є виробником товару), або офіційного представника виробника, що підтвердить можливість постачання учасником запропонованого витратного матеріалу в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією документацією конкурсних торгів та пропозицією учасника. |
|
|
3. |
Залишковий термін придатності лікарських засобів/виробів медичного призначення на момент поставки повинен становити не менше 50% від загального терміну придатності визначеного виробником. |
|
|
4. |
Учасник має надати документи, які підтверджують відповідність товарів вимогам Замовника (інструкції/ керівництва користувачів/ схеми/ креслення/ рекламні матеріали або інше) |
|
|
5. |
Надати гарантійний лист учасника складений у довільній формі, яким підтверджується, що запропонований товар відповідає вимогам із захисту довкілля. |
|
|
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ |
*Зазначити «так/ні» з посиланням на відповідну сторінку технічного документу виробника в якому міститься ця інформація |
||
|
1. Низькопоточні діалізатор капілярний з синтетичною мембраною площею 1,6-1,7 м. кв. |
|
|
|
|
Параметри |
Значення |
|
|
|
1.1. Кліренс сечовини |
Не менше 191 |
|
|
|
1.2. Кліренс креатинину |
Не менше 183 |
|
|
|
1.3. Кліренс фосфату |
Не менше 158 |
|
|
|
1.4. Кліренсвітаміну В12 |
Не менше 102 |
|
|
|
1.5. Об’єм заповнення |
Не більше 100 |
|
|
|
1.7. Коефіцієнт ультрафільтрації (мл/год • мм.рт.ст.) |
В межах 14 -23 |
|
|
|
1.8. Стерилізація парою або γ-випроміненням |
Наявність |
|
|
|
* при швидкості потоку крові 200 мл/хв. і швидкості потоку діалізуючого розчину 500 мл/хв. |
|
|
|
|
2. Низькопоточні діалізатор капілярний з синтетичною мембраною площею 1,9 - 2,0 м. кв. |
|
|
|
|
Параметри |
Значення |
|
|
|
2.1. Кліренс сечовини |
Не менше 196 |
|
|
|
2.2. Кліренс креатинину |
Не менше 193 |
|
|
|
2.3. Кліренс фосфату |
Не менше 167 |
|
|
|
2.4. Кліренс вітаміну В12 |
Не менше 109 |
|
|
|
2.5. Об’єм заповнення |
Не більше 120 |
|
|
|
2.6. Коефіцієнт ультрафільтрації (мл/год • мм.рт.ст.) |
В межах 17 -22 |
|
|
|
2.7. Стерилізація парою або γ-випроміненням |
Наявність |
|
|
|
* при швидкості потоку крові 200 мл/хв. і швидкості потоку діалізуючого розчину 500 мл/хв. |
|
|
|
|
3. Низькопоточні діалізатор капілярний з синтетичною мембраною площею 2,0 - 2,1 м. кв. |
|
|
|
|
Параметри |
Значення |
|
|
|
3.1. Кліренс сечовини |
Не менше 275 |
|
|
|
3.2. Кліренс креатинину |
Не менше 246 |
|
|
|
3.3. Кліренс фосфату |
Не менше 214 |
|
|
|
3.4. Кліренс вітаміну В12 |
Не менше 128 |
|
|
|
3.5. Об’єм заповнення |
Не більше 119 |
|
|
|
3.6. Коефіцієнт ультрафільтрації (мл/год • мм.рт.ст.) |
В межах 13-15 |
|
|
|
3.7. Стерилізація парою або γ-випроміненням |
Наявність |
|
|
|
* при швидкості потоку крові 300 мл/хв. і швидкості потоку діалізуючого розчину 500 мл/хв. |
|
|
|
|
4. Низькопоточний діалізатор капілярний з синтетичною мембраною площею 2,3– 2,4 м²: |
|
|
|
|
Параметри |
Значення |
|
|
|
4.1. Кліренс сечовини |
Не менше 285 |
|
|
|
4.2. Кліренс креатинину |
Не менше 262 |
|
|
|
4.3. Кліренс фосфату |
Не менше 243 |
|
|
|
4.4. Кліренс вітаміну В12 |
Не менше 143 |
|
|
|
4.5. Об’єм заповнення |
Не більше 150 |
|
|
|
4.6. Коефіцієнт ультрафільтрації (мл/год • мм.рт.ст.) |
В межах 15-36 |
|
|
|
4.7. Стерилізація парою або γ-випроміненням |
Наявність |
|
|
|
* при швидкості потоку крові 300 мл/хв. і швидкості потоку діалізуючого розчину 500 мл/хв. |
|
|
|
|
5. Артеріально-венозний набір для гемодіафільтрації сумісний з апаратом виробництва В.Вraun* |
|
|
|
|
Параметри |
Значення |
|
|
|
5.1. Кровопровідні магістралі повинні бути сумісні з апаратом для гемодіалізу виробництва B.Braun або еквівалент |
Наявність |
|
|
|
5.2 Зажими повинні бути з кольоровою кодировкою |
Наявність |
|
|
|
5.3 Артеріальна пастка і порт РВЕ |
Наявність |
|
|
|
5.4 Інфузійна магістраль ГДФ |
Наявність |
|
|
|
5.5 Пре-/постдилюція |
Наявність |
|
|
|
6. Кровопровідні магістралі до діалізатора (артерія-вена) сумісні з аппаратами виробництва B.Braun* |
|||
|
6.1. Кровопровідні магістралі повинні бути сумісні з апаратом для гемодіалізу виробництва ,B.Braun або еквівалент |
Наявність |
|
|
|
6.2. Зажими повинні бути з кольоровою кодировкою |
Наявність |
|
|
|
6.3. Кровопровіді магістралі повинні мати артеріальну та венозну частини. |
Наявність |
|
|
|
6.4. З’єднання конектора з фістульною голкою за допомогою ін’єкційного порту типу Луер-Локк |
Наявність |
|
|
|
7. Голка фістульна артеріальна (розмір 15 G): |
|||
|
7.1. Голка повинна мати боковий зріз |
Наявність |
|
|
|
7.2. Артеріальні голки повинні мати кольорове маркування |
Наявність |
|
|
|
7.3. Голка повинна мати обертові “крильця” для фіксування на шкірі |
Наявність |
|
|
|
7.4. Розмір повинен бути |
15 G |
|
|
|
8. Голка фістульна венозна (розмір 15 G): |
|||
|
8.1. Голка повинна мати боковий зріз |
Наявність |
|
|
|
8.2. Венозні голки повинні мати кольорове маркування |
Наявність |
|
|
|
8.3.Голка повинна мати обертові “крильця” для фіксування на шкірі |
Наявність |
|
|
|
8.4. Розмір повинен бути |
15 G |
|
|
|
9. Голка фістульна артеріальна (розмір 16 G): |
|||
|
9.1. Голка повинна мати боковий зріз |
Наявність |
|
|
|
9.2. Артеріальні голки повинні мати кольорове маркування |
Наявність |
|
|
|
9.3. Голка повинна мати обертові “крильця” для фіксування на шкірі |
Наявність |
|
|
|
9.4. Розмір повинен бути |
16 G |
|
|
|
10. Голка фістульна венозна (розмір 16 G): |
|||
|
10.1. Голка повинна мати боковий зріз |
Наявність |
|
|
|
10.2. Венозні голки повинні мати кольорове маркування |
Наявність |
|
|
|
10.3.Голка повинна мати обертові “крильця” для фіксування на шкірі |
Наявність |
|
|
|
10 .4. Розмір повинен бути |
16 G |
|
|
|
11. Порошковий картридж основного компоненту 760 г. сумісний з аппаратами виробництва B.Braun* |
|||
|
11 1. Сухий бікарбонат для приготування бікарбонатного діалізуючого розчину в картриджах, вага якого повинна бути не менше 760 грам, готовий до використання. |
|||
|
12. Концентрат кислотний для проведення бікарбонатного діалізу у ємкості 10 л з глюкозою, вмістом кальцію 1,5 або 1,75 |
|||
|
12.1 Готовий до використання рідкий концентрат кислотного компоненту з вмістом глюкози не менше 1,0 г/л та вмістом кальція 1,5 (ммоль/л) або 1,75 (ммоль/л) (на вибір замовника) для приготування бікарбонатного діалізуючого розчину в ємкостях по 10 літрів |
|
||
|
13. Концентрат кислотний для проведення бікарбонатного діалізу у ємкості з калієм 4 ммоль\л 10 л |
|||
|
13.1 Готовий до використання рідкий концентрат кислотного компоненту з вмістом глюкози не менше 1,0 г/л та вмістом калія 4 (ммоль/л) для приготування бікарбонатного діалізуючого розчину в ємкостях по 10 літрів |
|
||
|
14. Фільтр для очистки діалізатора від пірогенів для системи гемодіалізу |
|||
|
14.1. Фільтр з капілярною організацією мембрани, повинен бути виготовлений з високоякісного полісульфону |
|
||
|
14.2.Повинен бути сумісний з апаратами для гемодіалізу виробництва B.Braun |
|
||
|
14.3.Повинен бути призначений для використання у якості бактеріального і пірогенного фільтру при приготуванні ультрачистого діалізного розчину |
|
||
|
14.4.Повинен використовуватися для отримання заміщуючого розчину в процедурах ГФ/ГДФ он-лайн |
|
||
|
14.5.Рівень утримання ендотоксину > 106 IU\ml |
|
||
|
14.6.Використання протягом 150 процедур або 900 годин роботи |
|
||
|
14.7.Стерилізація гамма-випроміненням |
|
||
*Зазначити «так/ні» з посиланням на відповідну сторінку технічного документу виробника в якому міститься ця інформація (надати відповідний документ у складі пропозиції)
*Примітка: У разі, якщо у даних технічних вимогах йде посилання на конкретну марку чи фірму виробника, патент, конструкцію або тип товару, то вважається, що технічні вимоги містить вираз (або еквівалент). Водночас, запропонований учасником еквівалент повинен відповідати технічним та якісним характеристикам аналогу.
У разі, якщо учасник пропонує еквівалент товару – він повинен надати документи, які підтверджують еквівалентність запропонованого товару та опис товару.
*Обгрунування : У кабінеті амбулаторного гемодіалізу загально-терапевтичного відділення багатопрофільного стаціонару знаходяться чотири апарати виробництва B.BraunDialog+ (SN 151069, 151079, 150080, 150025) для проведення процедури гемодіалізу, тому витратні матеріали для ниркового діалізу повинні бути сумісні з апаратом виробництва B.BraunDialog+.
________________________________________________________________________
Посада, прізвище, ініціали, підпис уповноваженої особи учасника, завірені печаткою (прізвище, ініціали, підпис – для фізичної особи)
Ірпінський медичний портал
м. Ірпінь, вул. Садова, 38, 08201 Україна
тел: +38 (04597) 674-69
сайт: irpinmed.com.ua