logo

Ірпінська центральна міська лікарня

Кабінет пацієнта
Будь-ласка авторизуйтесь або зареєструйтесь

Ідентифікатор закупівлі: UA-2026-07-27-009744-a

Комунальне некомерційне підприємство "Ірпінська центральна міська лікарня" Ірпінської міської ради Київської області

 

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

(відповідно до пункту 41 постанови КМУ від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))

 

  1. Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, його категорія:

 

Комунальне некомерційне підприємство "Ірпінська центральна міська лікарня" Ірпінської міської ради Київської області, вул.. Садова,38, м. Ірпінь, Україна , 08205, код за ЄДРПОУ — 26191575, категорія замовника — підприємства, установи, організації, зазначені у пункті 3 частини 1 статті 2 Закону України "Про публічні закупівлі (нова редакція від 19.04.2020р.).

 

  1. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності):  Автоматичний аналізатор глікованого гемоглобіну (HbA1c) код- 38430000-8 — Детектори та аналізатори за ДК 021:2015 Єдиний закупівельний словник (код НК 024:2023- 35968 — Аналізатор глікованого гемоглобіну (HbA1C) IVD (діагностика in vitro), код НК 031:2024: W0201060101 Медичні вироби для діагностики in vitro «Моніторинг діабету пристрої для визначення глікозильованого гемоглобіну»)
  2. Ідентифікатор закупівлі: UA-2026-07-27-009744-a.
  3. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:  

 

Предмет закупівлі: Автоматичний аналізатор глікованого гемоглобіну (HbA1c) код- 38430000-8 — Детектори та аналізатори за ДК 021:2015 Єдиний закупівельний словник (код НК 024:2023- 35968 — Аналізатор глікованого гемоглобіну (HbA1C) IVD (діагностика in vitro), код НК 031:2024: W0201060101 Медичні вироби для діагностики in vitro «Моніторинг діабету пристрої для визначення глікозильованого гемоглобіну»).

 

Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозиції інформацію та документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції Учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником:

  1.   Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

  1. Товар повинен бути новим, без зовнішніх пошкоджень. При поставці повинна додержуватись цілісність оригінальної упаковки.
  2.  Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання здійснюється за рахунок постачальника за адресою Замовника- вул. Садова 38, місто Ірпінь, Київська область, Україна, 08205,  безпосередньо у приміщення.
  3. Гарантійний строк експлуатації складає – не менше 12 місяців.
  4. Наявність сервісного обслуговування в Україні ___________ (заповнити Учаснику адресу сервісного обслуговування в Україні).
  5. Учасник повинен провести кваліфіковане навчання персоналу Замовника по користуванню запропонованим обладнанням, доставку, інсталяцію та пуск обладнання за рахунок Учасника.
  6. Відповідність медико-технічних характеристик запропонованого Учасником товару медико-технічним вимогам повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні сторінки технічних документів виробника (проспекту виробника та/або настанови з експлуатації та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: інструкції з експлуатації (застосування), або посібника користувача) в якому міститься ця інформація разом з додаванням його копій.
  7. Якщо Учасником пропонується еквівалент товару до того, що вимагається Замовником, додатково у складі тендерної пропозиції Учасник надає таблицю, складену в довільній формі, яка у порівняльному вигляді містить відомості щодо основних технічних та якісних характеристик товару, що вимагається Замовником, до основних технічних та якісних характеристик еквівалентного товару, що пропонується Учасником. При цьому якість запропонованого еквівалента товару має відповідати якості, що заявлена в технічній специфікації Замовника. Таблиця повинна містити точну назву товару, яка пропонується учасником.        

Також, учасник надає документи, які підтверджують повну відповідність товару на запропоновані еквіваленти. У разі відсутності таких підтверджуючих документів, запропонований як еквівалент, товар оцінюватись не буде, тендерна пропозиція такого учасника вважається як така, що не відповідає умовам технічної специфікації та буде відхилена відповідно підпункту 2 пункту 44 Особливостей.

*Еквівалентом (аналогом) товару в розумінні даної тендерної документації є товар, якість, та інші стандартні характеристики товару абсолютно співпадають з характеристиками товару, що є предметом закупівлі.

Інформація про кількісні характеристики предмету закупівлі

Найменування  товару відповідно до оголошення

Код НК 024:2023

Код НК 031:2024:

Кількість

Одиниця виміру

1

Автоматичний аналізатор глікованого гемоглобіну (HbA1c)

35968 — Аналізатор глікованого гемоглобіну (HbA1C) IVD (діагностика in vitro)

W0201060101 Медичні вироби для діагностики in vitro «Моніторинг діабету пристрої для визначення глікозильованого гемоглобіну»

1

штука

 

Медико-технічні характеристики

№ з/п

Параметр

Опис вимог

Відповідність, (так/ні) з посиланням на сторінку технічного документа виробника

1

Принцип вимірювання

використовує високоефективну рідинну хроматографію (ВЕРХ) з іонообміном

 

2

Режим тестування

венозна цільна кров (антикоагулянти можуть бути ЕДТА, фторид натрію NaF, гепарин або лимонна кислота)

 

3

Об'єм тесту

5 мкл (μL)

 

4

Співвідношення розведення: цільна кров

гемолітичний реагент (R4/L) = 1:200

 

5

Довжина хвилі

415 нм ± 5 нм

 

6

Час аналізу

110 секунд для Швидкого режиму, 145 секунд для режиму варіантів A1c.

 

7

Склад нормального гемоглобіну

гемоглобін А (HbA), фетальний гемоглобін (HbF), гемоглобін A2 (HbA2).

Гемоглобін А (HbA) є основним гемоглобіном у крові дорослих, який складається

з двох підфракцій гемоглобіну: HbA1 (5%–7%) та HbA0 (90%). HbA1 також

складається з трьох підфракцій гемоглобіну: HbA1a, HbA1b та HbA1c (75%–80%,

у стабільній структурі)

 

8

Одиниці вимірювання результату

Глікований гемоглобін (HbA1c) повідомляється в одиницях IFCC

(ммоль/моль) та одиницях NGSP (%).

Примітка: Перетворення між одиницями IFCC (ммоль/моль) та одиницями

NGSP (%) можна здійснити за допомогою формули перетворення IFCC

NGSP: Значення NGSP (%) = 0.09148 × Значення IFCC (ммоль/моль) +

2.152

 

9

Точність

відносна похибка результатів повинна бути в межах ± 8%

 

10

Повторюваність

Для зразків з концентраціями в діапазоні від 4.0% до 6.5% (20.2 ммоль/моль до 47.5 ммоль/моль), коефіцієнт варіації (CV) повторних вимірювань аналізатором не повинен перевищувати 2.0%

 

11

Лінійність

У межах діапазону виявлення аналізатора, коефіцієнт лінійної кореляції (r) результатів виявлення не повинен бути меншим за 0.9900

 

12

Перенесення забруднення

Ступінь перенесення забруднення аналізатора не повинен перевищувати 3%

 

13

Стабільність

Протягом 8 годин після стабільного запуску, CV для того самого зразка повинен бути в межах 2%

 

14

Функції аналізатору

a) Можливість встановлювати час та дату;

 b) Можливість автоматичного калібрування;

 c) Можливість надавати звіт англійською версією;

 d) Можливість подавати сигнали про аномалії;

 e) Можливість запитувати температуру колонки та вузла зразка;

 f) Можливість виявлення базового потенціалу;

 g) Можливість проводити очищення колонки та трубок;

 h) Можливість виконувати контроль якості;

 i) Функції даних: автоматичний звіт для обчислених елементів, зберігання результатів тестування, запит результатів, друк звіту контролю якості, моніторинг кривої реакції в режимі онлайн.

 

15

Вимоги безпеки

Повинні дотримуватися умов GB 4793.1-2007, GB4793.9-2013 та YY 0648 2008

 

16

Тестування навколишнього середовища

Повинні дотримуватися правил для кліматичного тесту навколишнього середовища та тесту механічного навколишнього середовища згідно з GB/T14710-200

 

17

Тест на електромагнітну сумісність

Повинні дотримуватися правил, викладених у GB/T 18268.1-2010 та GB/T 18268.26-2010

 

18

Мережева безпека

a) Передача даних: передача через протокол RS232, зв'язок з LIS та оновлення програмного забезпечення.

 b) Доступ користувачів за допомогою різних імен користувачів та введення різних паролів, користувачі можуть мати різні дозволи

 

19

Вхідна потужність

150 ВА

 

20

Живлення

AC 110 В або 220 В; частота 50 або 60 Гц

 

21

Габарити

310 мм x 510 мм x 520 мм

 

22

Вага

25 кг

 

23

Рік виготовлення пристрою

не раніше 2025 року

 

24

Термін служби:

не менше 8 років

 

25

Температура навколишнього середовища:

10–30 °C

 

26

Відносна вологість:

30–75% (без конденсації)

 

27

Атмосферний тиск:

85 ~ 106 кПа

 

28

Транспортуванн/зберігання

· Температура: -10°C~+45 °C

 · Вологість: ≤ 85%

 · Атмосферний тиск: 85 кПа~106 кПа

 

29

Структура продукту

складається з системи протікання рідини, системи нагрівання, оптичної системи (світлодіод, 415 ± 5 нм світлофільтр, кварцова проточна кювета), системи аналізу, сенсорного екрана, принтера та автоматичної системи відбору проб

 

30

Екран

10.4-дюймовий кольоровий сенсорний екран

 

31

Принтер

Для друку результатів тесту, розмір паперу 57мм×50мм

 

32

Сплячий режим

Наявність

 

33

Контроль якості

Наявність

 

34

Калібрування в 3 режимах:

A1c-R режим, A1c режим, A2/F режим

 

 

                                                                                                                                      

  1. Обґрунтування розміру бюджетного призначення:

План використання бюджетних коштів на 2026 рік від 15.06.2026 року.

Рішення 67 позачергової сесії №5316-67-VIII від 11.06.206 року.

«Придбання обладнання і предметів в довгострокового користування - 48 500 000,00  гривень.»

 

  1. Очікувана вартість предмета закупівлі: 290 000,00 грн. з ПДВ, 271 028,04 грн. без ПДВ.

Джерело фінансування закупівлі

Опис

Сума

Місцевий бюджет

 

290 000,00 грн

  1. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі:

        Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлене згідно Методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Комунального некомерційного підприємства "Ірпінська центральна міська лікарня" Ірпінської міської ради Київської області від 16.11.2021 № 333,  застосовано метод порівняння ринкових цін на підставі наданих комерційних пропозицій:

 

Метод порівняння ринкових цін : Цод = (Ц1 + … + Цк)/К

де:

Цод – очікувана ціна за одиницю товару;

Ц1, Цк – ціни отримані з відкритих джерел інформації;

К – кількість цін отриманих з відкритих джерел інформації.

 

На теперішній час до КНП «ІЦМЛ» ІМР КО надійшли комерційні пропозиції від:

ТОВ «АЛЬБАМЕД» від 26.06.2026 №1471 запропоновано Автоматичний аналізатор HbA1c глікованого гемоглобіну (HPLC) MDK-300 з сумою пропозиції 290 400, 00 грн. з ПДВ.

ФОП «Мартиненко Вадим Вікторович» від 10.07.2026 №1587 запропоновано Автоматичний аналізатор HbA1c глікованого гемоглобіну (HPLC) MDK-300 з сумою пропозиції 312 000, 00 грн. з ПДВ.

ФОП «Петрова Наталія Петрівна» від 10.07.2026 №1588 запропоновано Автоматичний аналізатор HbA1c глікованого гемоглобіну (HPLC) MDK-300 з сумою пропозиції 304 920, 00 грн.

 

Також проведено аналіз цін на ринку за допомогою електроної системи публічних закупівель Prozorro зареєстровані за ідентифікатором:

UA-2026-03-02-013692-a сума договору № 3843/Ж від 23.03.2026 року становить 320 000,00 грн. без ПДВ.

UA-2026-04-15-003327-a сума договору № Д-26/488 від 07.05.2026 року становить 290 000,00 грн. з ПДВ.

UA-2026-07-07-011327-a сума договору № Д-26/762 від 21.07.2026 року становить 290 000,00 грн. з ПДВ.

 

Для визначення очікувальної вартості закупівлі вибрано найнижчу ціну (аномально низьку ціну)  UA-2026-07-07-011327-a сума договору № Д-26/762 від 21.07.2026 року становить 290 000,00 грн. з ПДВ.

 

Очікувальна вартість закупівлі становить:  290 000,00 грн. з ПДВ, 271 028,07 грн. без ПДВ.